FDA требует заранее определить допустимые изменения ИИ в медустройствах и проверять их по плану PCCP.
Собрано в Sveska из открытых обсуждений сообщества. Авторы сообщений не указываются.
Обновлено
Для ИИ в медицинских устройствах FDA требует заранее установить пределы допустимых изменений и протокол их проверки — Predetermined Change Control Plan (PCCP). Модель не должна иметь возможности самостоятельно переписывать этот план.
По сообщению от 16 октября 2026 года, PCCP должен включать:
Важно: модель ИИ не может самостоятельно изменять или переписывать PCCP.
Статья собрана по сообщениям за октябрь 2026 года.